行业子模板:创新药与生物医药
适用:创新药、Biotech、CXO、疫苗、多肽/小核酸、仿制药转型创新、平台型生物医药公司。
A. 管线与临床
- 管线表:药物代码 + 靶点/机制/药物类型、适应症、治疗线数、阶段、权益、竞争格局、下一个里程碑。首次出现管线代码必须紧跟靶点/机制/药物类型,不能只写项目编号。
- 分靶点分析:靶点生物学、同靶点拥挤度、FIC/BIC/me-better 判断、可比资产临床/监管/商业化状态。
- 分病种分析:流行病学、患者漏斗、诊断率、治疗率、治疗线数、当前标准疗法、未满足需求。
- 分疗法分析:小分子、抗体、ADC、双抗、细胞治疗、核酸药物、疫苗、联合疗法等技术路线优劣与适用人群。
- 临床数据:ORR/PFS/OS、DoR、CR/PR、P 值/HR、安全性、入组、终点设计、可比竞品;说明跨试验比较限制。
- 研发节奏:IND、I/II/III 期、NDA/BLA、获批、上市后研究。
A1. 市场空间测算
- 适应症市场空间:患病率/发病率、年新增患者、存量患者、诊断率、治疗率、可及人群、治疗线数和治疗时长。
- 支付与价格:年治疗费用、医保/商保/自费结构、降价假设、海外价格差异。
- 竞争分流:现有标准疗法、同靶点/同疗法竞品、联合疗法机会、专利/独占期。
- 测算表:患者数 × 可及率 × 渗透率 × 年治疗费用 × 权益比例;注明中国/海外、币种、年度和关键假设来源。
A2. 管线峰值销售测算
- 核心资产逐项测算:适应症、上市年份、峰值年份、峰值患者数、峰值渗透率、年治疗费用、权益比例、峰值销售额、风险调整概率。
- 临床/监管概率:按阶段、数据质量、竞品事件和监管路径调整,不直接用目标市值倒推销售额。
- 销售爬坡:上市后 1-5 年渗透率曲线、医保准入/海外合作/销售团队能力。
- 估值映射:风险调整销售峰值、利润率/费用投入、NPV 或可比交易/BD 参考;说明最关键失效信号。
B. 商业化与医保
- 销售团队、医院准入、医保谈判、价格、放量曲线。
- 国内外商业化权益、自营/授权/合作模式。
- BD:首付款、里程碑、分成、区域权益、终止风险。
- 商业化品种需要按品种拆收入、价格、销量/患者数、毛利率、销售费用率和医保降价风险。
C. 专利与竞争
- 专利到期、FTO、同靶点拥挤度、Me-too / Me-better / First-in-class。
- 海外竞品临床/监管事件对估值的映射。
- 竞品表按靶点 / 病种 / 疗法三条轴组织:国内外核心资产、临床阶段、关键数据、适应症、权益、上市/医保状态、商业化表现。
D. 财务与资金
- 现金余额、现金消耗、研发费用、销售费用、融资需求。
- 盈利药企:核心品种收入、毛利率、费用率、集采/医保风险。
- 预测时将商业化品种收入、管线峰值销售、研发费用、销售费用、BD 首付款/里程碑分开建模,再桥接到公司盈利预测。
E. 关键风险与验证指标
- 临床失败、监管延迟、医保降价、BD 不及预期、现金流压力。
- 跟踪:临床读出、注册节点、销售放量、医保目录、BD 进展、现金 runway。