• 来源: 微信公众号「越学习越贫穷」 / 文章《AK112大胜,但谁明白BD出海的无奈》
  • 日期: 2026-06-01
  • 类型: 微信公众号文章 / 创新药二级研究线索
  • 涉及公司: 康方生物、Summit Therapeutics、三生制药、科伦博泰、百利天恒、荣昌生物、礼新医药/天晴、BMS、Pfizer、AbbVie 等(原文观点线索,待复核)
  • 涉及行业: 创新药与生物医药
  • 涉及主题: AK112、PD-1/VEGF 双抗、BD 出海、海外临床开发、NSCLC 一线治疗、TROP2-ADC 组合
  • 一句话摘要: 文章从 AK112 鳞状非小细胞肺癌一线治疗数据切入,讨论 PD-1/VEGF 双抗机制验证、海外 follower 竞争、BD 后海外临床开发受买方意愿约束及 Summit 并购价值不确定性;适合作为创新药出海商业化和临床开发权分配的二级线索,具体事实和判断需用公告、临床登记、ASCO 数据和监管披露交叉校验。
  • 原始链接/文件: https://mp.weixin.qq.com/s/7xmh49rPoM6TAWLAsyFi1g;附件 raw.json、raw.html、download-log.json、integrity-report.json;图片目录 images/

title: “AK112大胜,但谁明白BD出海的无奈”
author: “越学习越贫穷”
account: “越学习越贫穷”
published: “2026/06/01 08:27:25”
source_url: “https://mp.weixin.qq.com/s/7xmh49rPoM6TAWLAsyFi1g
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source_type: “微信公众号文章 / 二级研究线索”
related_industry: “创新药与生物医药”
related_topics: [“AK112”, “PD-1/VEGF 双抗”, “BD 出海”, “海外临床开发”]
ingested_at: “2026-06-01”
reliability: “外部观点线索;临床数据、BD 交易、海外适应症进度和估值判断需以 ASCO/公司公告/ClinicalTrials/监管文件及财报交叉校验”

AK112大胜,但谁明白BD出海的无奈

  • 作者:越学习越贫穷
  • 公众号:越学习越贫穷
  • 发布时间:2026/06/01 08:27:25
  • 原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s/7xmh49rPoM6TAWLAsyFi1g
  • 封面图:cover.jpg
  • 入库日期:2026-06-01
  • 涉及行业:创新药与生物医药
  • 说明:图片已按微信 /0 原图口径保存;本文作为 AK112、PD-1/VEGF 双抗和创新药 BD 出海的二级研究线索,不替代公告、临床登记和监管披露。

恭喜康方作为PD-1/VEGF祖师爷,用一场酣畅淋漓的胜利,彻底改变鳞状非小细胞肺癌的一线治疗标准,plenary session实至名归。

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有人问sac-TMT数据也很漂亮,为啥进不了大会报告?因为随访时间太短、OS没成熟,离改变PDL1阳性NSCLC一线治疗标准还有距离。

但AK112大胜后,Summit可能会更难卖。因为这是靶点联用机制的胜利,对follower同样利好,竞争者会加速推海外临床,徒留高估值的No.1在风中凌乱。

H6最大看点是4.2个月的PFS获益100%转化成OS获益,这说明PD-1/VEGF的靶点联用机制成功了-通过限制性激活VEGF,把无OS获益的VEGF靶点做出生存获益。

这是机制的胜利,它非常伟大,颠覆了老外的看法,是中国创新药行业对全球的独创贡献;但这也意味着它不是AK112单个分子的胜利,荣昌、三生、礼新/天晴都会受益。

美国市场赚钱的是垄断

中国药物市场仅有美国的1/20,康方在中国给AK112建立了巨大的先发优势,未来也会持续领先,所以三生把中国权益也卖掉了。但,这是小市场的领先。

在大市场美国,药厂赚钱靠的是垄断,为什么中国PD-1最多也就卖个40多亿人民币,K药能卖320亿美元。除药价外,垄断带来的绝对市场份额才是原因。

中国有10多款PD-1,而美国O药和K药主宰。如果和中国一样,K药在美国获批前就有10家同类产品在做注册临床,K药卖不到现在这么多。

Summit在美国有先发优势,但这个先发优势肯定构不成垄断。AK112国内做的越快、越好,海外follower做的越快,它的先发优势越少、上市后市场竞争者越多。

所以Revolution靠一款胰腺癌药物值330亿美元,Summit药要大的多,却只值136亿。人家revo已经实现垄断。

FIC有FIC的玩法,BIC有BIC的玩法。

BD出海后,临床开发完全看买家意愿

从康方、科伦博泰,包括百利天恒的合作中,BD无奈的一面逐渐显现:药物BD后,不管首付款多少、不管什么合作方式(哪怕co-d),中国药企没啥话语权,海外开发完全取决于买家意愿。

科伦博泰的数据好不好?很好。TROP2-ADC的机制能不能做PD-L1 negative的NSCLC?应该能做。和K+化疗能不能头对头?能,能赢。

但MSD只想要一个K药伴侣,海外哪怕开了18项三期,在NSCLC的探索只有4个,其中一线只有2个(借用下星球粉丝做的文件,感谢):

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要么是PDL-1高表达的鳞+非鳞,要么是鳞癌一线,还得先用K+化疗维持然后序贯。搞笑的是在OptiTROP-Lung05里SKB264对低表达优势比高表达大,对非鳞优势比鳞大。一切都有了合理解释:sac-TMT非小肺数据炸裂

这一切临床设计,都是为了强化K药的地位,而不是把SKB264潜力发挥到最大。诚然科伦博泰受益也很多,K药适应症广,MSD一口气给伴侣也开了18个临床。

但在最大的NSCLC市场,SKB264效果最强的人群-PDL1低表达和非鳞都没做,从机制上很有潜力的PD-L1阴性人群更是没影子(这个人群SKB264与K药or AK112联用,其实非常值得期待),因为这都不是K药核心市场。

但我买你来是做随侍小妾的,老爷去哪,你就得去哪。

SKB264羡慕AK112可以覆盖NSCLC全人群,AK112羡慕SKB264海外有18项III期、15000名入组+高超执行力。

与科伦博泰一样,康方在卖出AK112后,只能任着Summit想干啥就干啥,目前就开了4个III期:

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这是康方想要的临床适应症广度、规模、进度和执行力吗?不是,这只是杜根作为一个二道贩子,愿意做的临床规划。Harmoni翻车、i3中期翻车后,它把AK112的海外潜力不断地消耗再消耗。

再看Summit的BD尴尬价值

AK112目前探索的三期适应症远没有K药那么多,康方国内有非小细胞肺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胆道癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌。

战线窄+SMMT不行,MNC都有能力跟你看底牌看到底。

海外III期只开了非小细胞肺癌和结直肠癌(开太晚),最关键的是一线NSCLC,而Summit的对手:

BMS给Pumitamig开了五项全球III期,小细胞肺癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌,比Summt开的还多。

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Pfizer少一点,给PF4404开了3项III期,包括非小细胞肺癌和结直肠癌,该有的也有了,年内还要再开2个尿路上皮癌和子宫内膜癌,也是妥妥比Summit广。

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Abbvie虽然买了,但26年1月交易现在暂时没啥进度。

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在一线NSCLC上,三家PD-1/VEGF均已启动海外三期,且国内数据都很漂亮,看不出BIC。

首先,没有任何一家能复刻K药统治地位,临床进度太接近了(2-3年形不成垄断)。以后市场份额可能会比较均匀。这代表着AK112的peak sale下降了。

这还没考虑SKB264对非鳞癌的冲击,以及MSD看到H6消息后,可能会启动PD-1/VEGF+SKB264探索鳞癌全人群;

其次,对潜在买家来说,花200-300亿美元,就买Summit开的这4个三期(三线i很失败,结直肠癌刚开,只有i3+i7),太不值了吧。如果Summit和小细胞肺癌、TNBC、头颈癌、胆道癌都开了,那应该还是值的。

so,Summit既没在适应症广度上发挥AK112全部潜力,也没有己个TROP2-ADC打造最强组合(自有combo才增厚并购价值,和pfizer联用no),也没有在1线NSCLC进度达成垄断(己方已获批导致对手入组困难)。

就这,别说300亿,200亿人家现在出不出都不好说。别看Abbvie了买RC148,但主要是探索和c-Met ADC Temab-A的联用,看到当前这个竞争格局,开NSCLC一线三期的概率真不好说。

没错,海外市场三家基本是上限,现在已经四家。谁来斥巨资买Summit?便宜点赶紧卖掉是王道,不然等到后面优势会越来越小。

最后,提了康方/科伦博泰的BD遗憾,百利天恒呢?在BMS官网仅显示三项I、II期临床,大幅落后于国内,和pumitamig更是没法比。很多时候,大家不要听中国公司讲XX产品海外进度如何如何,看MNC官网。

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BD的悲哀,是无法把控的临床进度,是身不由己的商业定位,是随时可能被新欢替代。有人买了想转手,有人买了只想做combo,真正被当主力对待的,有几个呢?

何时能再出一个泽布替尼,咱们自己把临床想做啥就做啥,把药物潜力发挥到极致,自己把钱给挣满了?

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