2026-05-05 心脉医疗 产品与研发管线摘录
- 来源: 心脉医疗 2025 年年度报告、2025 半年度报告、2026-04-02 投资者关系活动记录、Gangtise KB 检索
- 日期: 2026-05-05
- 类型: 财报 / 电话会 / 研报
- 涉及公司: 心脉医疗(688016.SH)
- 涉及主题: 产品管线 / 研发管线 / 主动脉介入 / 外周介入 / 肿瘤介入
- 一句话摘要: 心脉产品管线已从主动脉单核心扩展到主动脉、外周动脉、外周静脉、肿瘤介入四条线；短期注册/获批弹性来自 Fishhawk、TorqueFlex、HepaFlow、SunRiver，长期高端弹性来自 Hector、Zelus、Aegis II、SunFlow。
- 原始链接/文件:
- 2025 年报: https://star.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-03-31/688016_20260331_BU9P.pdf
- 2025 半年度报告/提质增效半年评估: http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-27/1224586411.PDF
- 2026-04-02 投资者关系活动记录（Gangtise KB file-id:
4899195） - Gangtise KB 日志:
tmp/xinmai_jicai/gangtise_kb_pipeline.log - 本地年报摘录:
tmp/xinmai_sales/2025_sina.txt
原文关键信息摘录
研发投入与研发机制
- 2025 年研发投入合计 12,659.66 万元，占营业收入 9.37%（Tushare 口径研发/营收约 9.35%）。
- 公司称三类医疗器械新产品从规划设计到上市周期通常长达 5-10 年，二类器械通常 3-5 年；采用“产品生命周期管理”和“里程碑管理”。
- 截至 2025 年报，公司已上市及在研产品中有 9 项进入国家创新医疗器械特别审查/绿色通道。
- 2026-04-02 投关纪要称：近两年研发投入下降为阶段性情况，随 Hector 多中心临床、外周药物支架等大项目推进，2026 年起研发投入将稳步回升。
已上市/获证产品矩阵
主动脉支架类：
- 胸主动脉：Castor/通天戈分支型主动脉覆膜支架、Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架、Talos/通天眼直管型胸主动脉覆膜支架、Hercules/通天杖 Low Profile 直管型覆膜支架。
- 腹主动脉：Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架、Aorfix、Altura、Aegis/定海石分叉型大动脉覆膜支架、Hercules/定海杵分叉型覆膜支架。
- 手术辅件：L-REBOA/通天盾主动脉阻断球囊导管、Hercules/通天锤球囊扩张导管。
- 术中支架：Fontus/通天刃分支型术中支架、CRONUS/通天刀术中支架。
外周及其他：
- 外周动脉：Reewarm PTX/雪雁 PTX 药物球囊、ReeAmber/蜂鸟外周球囊、Reewarm/云雀外周球囊、Ryflumen/金刚高压球囊、HawkNest/鹰巢带纤维毛栓塞弹簧圈、HawkMaster/龙鸢可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Veryan BM3D 外周支架、CROWNUS/赤狐外周支架、Reflow-speX 支持导管、DEMANTOID 外周血管导丝、LiqMagic 外周血管内冲击波导管。
- 外周静脉：Vflower/海桥静脉支架、SeaDragon/海龙外周球囊、Vewatch/海神盾腔静脉滤器、Vepack/海神索滤器回收器、VeinPro 静脉腔内射频闭合系统。
- 肿瘤介入：Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件、FinderSphere/夜明珠聚乙烯醇栓塞微球。
重点研发/注册管线
| 方向 | 产品 | 阶段/进展 | 投资含义 |
|---|---|---|---|
| 主动脉 | Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架 | 国内上市前多中心临床；进入国家创新绿色通道；欧盟 CMD 定制证并已商业化植入；2026-02-27 获 FDA 突破性器械认定 | 长期高端差异化核心，解决主动脉弓三分支复杂病变，是海外高端化关键验证点 |
| 主动脉 | Zelus/定海柱胸腹主动脉覆膜支架 | 获上海市药监局定制医疗器械备案证，完成全球首例临床应用 | 指向累及内脏区四分支的复杂胸腹主动脉病变，长期空间大但周期长 |
| 主动脉 | Aegis II/定海锚腹主动脉覆膜支架 | 完成注册资料递交；半年报口径为完成上市前临床随访/植入 | 腹主动脉迭代产品，补齐复杂腹主病变与国内注册弹性 |
| 主动脉 | 髂动脉分支覆膜支架 | 研报/纪要口径为即将进入临床阶段 | 扩展髂动脉分支适应证，增强腹主一体化方案 |
| 外周动脉 | SunRiver/雪鸽膝下药物球囊扩张导管 | 处于注册递交/完成上市前临床随访 | 膝下动脉病变产品，若获批可补外周动脉药球矩阵 |
| 外周动脉 | SunFlow/雪豹外周血管药物洗脱支架系统 | 处于临床植入阶段 | 外周药物支架大项目，2026 后研发投入回升的重要原因之一 |
| 外周静脉 | Fishhawk/鱼鹰机械血栓切除导管 | 完成注册递交/处于注册审评；预计 2026 年获批上市 | 外周静脉取栓关键新品，补齐静脉疾病一站式方案 |
| 外周静脉 | SeaNet/海神网血栓保护装置 | 完成临床植入并进入随访；半年报称完成上市前临床随访 | 与静脉取栓/滤器形成组合，预计未来两年陆续获证 |
| 肿瘤介入 | HepaFlow/鹊桥通 TIPS 覆膜支架系统 | 国家创新绿色通道；已完成注册递交/处于注册审评；投关纪要称预计年内获批 | 门静脉高压/TIPS 核心产品，拓脉医疗肿瘤/门脉平台关键放量点 |
| 肿瘤介入 | TorqueFlex/玲珑管外周介入微导管 | 预计 2026 年获批 | 肝癌栓塞/外周介入配套耗材，配合微球产品形成组合 |
| 肿瘤介入 | FluentSphere/聚灵珠聚乙烯醇栓塞微球 | 处于注册审评/预计 2026 年获批 | 肝癌栓塞微球补充产品，扩充肿瘤介入组合 |
| 其他 | 股动脉穿刺封堵止血系统 | 研发中 | 介入术后止血配套耗材，潜在扩品类 |
重点技术方向
- 主动脉介入：解决主动脉弓部病变、多分支病变、腹主动脉重要分支病变、夹层远端真腔重塑等难题。
- 外周动脉：解决下肢长段闭塞开通难、术后再狭窄、支架断裂等问题。
- 外周静脉：围绕深静脉血栓、静脉受压、肺栓塞预防，形成静脉支架、滤器、取栓、保护装置、球囊组合。
- 肿瘤介入：重点布局门静脉高压与肝癌两大治疗领域，TIPS 覆膜支架、穿刺套件、微球、微导管组成产品矩阵。
对研究页的直接启发
- 心脉不只是“主动脉支架公司”，而是向血管介入一站式平台演进；但利润核心仍在主动脉。
- 短中期看，Fishhawk、TorqueFlex、HepaFlow、SunRiver 等注册/获批带来收入品类扩张；长期看 Hector、Zelus、SunFlow 才是能重塑估值天花板的高端研发资产。
- 研发投入率下降不宜简单解读为研发弱化，需结合临床大项目节点看；2026 年起研发投入是否回升是重要验证点。
备注
- 具体获批时间以 NMPA/公司公告为准；会议纪要中的“预计年内/预计 2026 年”均作为待验证里程碑处理。