一、血液透析行业整体分析及投资主线

血液透析行业作为医疗器械细分领域中景气度较高的板块，需求端增长稳定，供给端国产替代加速，政策推动下行业集中度提升，长期有望维持双位数增长。

需求端：患者基数稳步扩容，市场规模快速增长

• 我国终末期肾病患者年复合增长率约5%1，治疗率仅26%，显著低于全球37%及发达国家70%以上水平8，随着医保覆盖提升及生活水平改善，治疗率提升空间明确。
• 血液透析为主要治疗方式，占国内终末期肾病患者治疗比例超80%8，需求端稳定性强，驱动市场规模双位数增长1。

供给端：国产厂商崛起，设备与耗材齐头并进

• 设备领域：山外山凭借CRT设备在重症科室表现突出，血透机市占率超15%，位列行业第三10；宝莱特、威高股份（与日机装合作）等企业加速国产替代。
• 耗材领域：透析器、管路等产品国产突破显著，威高股份透析器市占率领先2，天益医疗、三星医疗在血液管路市场表现亮眼14。

投资主线：聚焦出海、全产业链布局及单品竞争力

• 出海方向：新兴市场（东南亚、南美、中东）需求旺盛，国产厂商凭借价格与渠道优势加速渗透，山外山、天益医疗等海外收入占比已超20%19。
• 全产业链延伸：设备厂商向耗材延伸（如山外山自研透析器），耗材厂商拓展设备业务（如天益医疗收购日机装CRT业务）3。
• 单品龙头：健帆生物（灌流器市占率80%+）28、天益医疗（血液循环管路龙头）14等企业凭借核心产品优势，在集采与国产替代中持续提升市占率4。

二、血液透析行业细分领域分析（产品、需求、供给、竞争格局）

产品结构：设备与耗材构成核心市场，透析器占比最大

• 设备：血透机为主要品类，2023年市场规模近30亿元，预计2030年达“大几十亿”；CRT设备市场容量约20亿元，国产厂商山外山市占率超20%11。
• 耗材：透析器为最大细分市场，2023年规模50亿元，2030年有望突破200亿元6；管路市场规模约10亿元，透析粉液毛利率较低5。

需求端：全球主流治疗方式，国内渗透率提升空间明确

• 全球终末期肾病患者年增5%，90%选择血液透析7；我国患者治疗率仅26%，显著低于全球水平，驱动市场需求持续扩容8。

供给端：国产厂商加速布局，全产业链能力提升

• 头部企业如威高股份、山外山、天益医疗等已实现设备+耗材协同布局，疫情期间CRT设备、透析器等产品供应能力凸显2。

竞争格局：国产替代加速，集中度提升

• 血透机：山外山市占率超15%，超越贝朗位列第三，国产厂商市占率持续提升10；威高股份（与日机装合作）、宝莱特等企业通过招标采购扩大份额9。
• 透析器：集采后国产厂商市占率提升，威高股份、三星医疗等企业凭借成本优势挤压费森等海外品牌份额12。
• 管路：威高股份市占率超30%，天益医疗通过承接费森订单及收购日机装CRT业务，有望进一步提升份额13。

三、政策对血液透析行业的推动作用

政策通过设备配置标准、集采及医保支付调整，多维度推动行业发展与国产替代。

设备配置政策：基层医疗需求释放

• 县级综合医院设备配置标准要求配备8台血透机、1台CRT设备15，直接拉动山外山等国产厂商CRT设备销量增长，疫情期间其CRT设备收入显著提升23。

集采政策：加速国产替代，提升行业集中度

• 血液净化耗材集采自2020年起逐步推进，透析器降幅超40%16，但国产厂商凭借成本优势实现销量增长20%以上12，威高股份、山外山等企业市占率提升2。

医保支付政策：优化服务收费，拉动产品需求

• 2025年6月医保局发布血液净化服务收费文件，广东等地血液灌流可单独收费，定价高于透析与滤过30，利好健帆生物灌流器在肾科、重症等科室的渗透率提升31。

四、国内外血液透析企业对比及出海潜力分析

国内外市场格局差异：海外企业全球化布局，国内企业聚焦本土

• 海外龙头如费森尤斯海外收入占比超85%（北美贡献50%）17，国内企业海外收入占比普遍低于50%，山外山（25%）、天益医疗（40%）为代表企业19。

国产厂商出海优势：价格与渠道驱动，新兴市场为突破口

• 价格优势：国产血透机、透析器价格较海外品牌低30%-50%，在东南亚、南美等新兴市场竞争力显著18。
• 渠道拓展：山外山在俄罗斯、中东布局，天益医疗通过泰国工厂承接费森订单（首年4000万美元）39，血净计划未来海外收入占比达50%20。

挑战与机遇：技术壁垒与市场教育

• 高端市场仍由费森、贝朗主导，国内企业需突破核心技术（如血净依赖日机装合作，血透机销售区域受限21）；健帆生物灌流器需突破海外市场认知，目前海外收入占比仅2%33。

五、血液透析行业重点公司个股分析

山外山：设备龙头，国产替代与出海双轮驱动

• 核心优势：血透机市占率15%+，CRT设备市占率超20%10；2025年上半年海外收入增长40%，占比近25%19，透析器获欧盟CE认证，自主耗材出海有望进一步提升收入。
• 业绩展望：新工厂投产后自产耗材毛利率提升，叠加基层医疗设备采购需求，2025年业绩有望重回高增长22。

血净（威高股份子公司）：透析器龙头，全产业链延伸与出海提速

• 核心优势：中空纤维膜技术突破，透析器市占率国内领先24，2024年透析器收入近20亿元，占总收入50%25；海外收入目标未来三年复合增速35%，重点布局东南亚、非洲26。
• 重大动作：收购普瑞药包（收入近20亿元，利润5亿元+）27，拓展药包业务，协同提升净利率。

健帆生物：灌流器绝对龙头，政策与科室拓展打开空间

• 核心优势：灌流器市占率80%+28，2024年主动降价26%推动销量增长，收入达26.8亿元29；医保单独收费政策落地，广东等地灌流服务定价提升，驱动肾科、重症科室渗透率提升30。
• 风险提示：2025年上半年受高基数影响，收入利润小幅下滑，下半年环比改善预期明确32。

天益医疗：管路龙头，收购与订单驱动增长

• 核心优势：血液循环管路市占率领先，承接费森订单（泰国工厂2026年投产，首年贡献4000万美元）39；收购日机装CRT业务（2027年并表，收入5亿元+）及意大利CRT公司（2025年Q4并表）40，产品矩阵从耗材向设备延伸。
• 业绩展望：2025年收入预计5亿元+，2026年承接费森订单后有望突破9亿元，2027年CRT业务并表后向15亿元迈进41。

宝莱特：血透机出海，监护仪压力缓解

• 核心优势：血透机出口目标2025年翻倍（2000台）38，海外收入占比近40%37；监护仪需求透支压力逐步消化，2025年利润有望扭亏为盈36。

三星医疗：耗材多品类布局，海外稳步拓展

• 核心优势：透析器、管路产品市占率持续提升，海外收入占比近25%35；2025年上半年收入增长10%，净利率稳中有升34，心胸外科、给药器具业务提供业绩支撑。