一、公司业务概况及财务状况

加科思核心业务聚焦于肿瘤领域创新药物研发，涵盖口服小分子抑制剂及XADC平台技术，同时推进商业化产品落地。财务方面，公司现金流充裕，预计2026年实现转亏为盈。

• 核心管线进展：

  • pan-KRAS抑制剂JAB23173在中美开展I期临床，中国一线胰腺癌适应症获CDE批准开展EB-3期临床，早期数据显示有效性及安全性积极113。该项目于2025年与阿斯利康达成总金额20.15亿美元的对外授权合作，其中1亿美元首付款已于2026年一季度收到123。
  • 首个商业化产品格莱雷赛（KRAS G12C抑制剂）于2025年5月在中国获批上市，2025年6-12月由合作伙伴艾力斯负责销售，期间收到855万元royalties；2026年5月，其联合KRC102C和SHIP TO治疗PD-1表达<50%患者的III期临床获CDE突破性疗法认定5。

• 财务表现：

  • 截至2025年12月31日，公司现金余额11.3亿元，银行授信4亿元；叠加2026年一季度收到的阿斯利康首付款，当前现金余额超20亿元8。
  • 2025年实现收支结余为正，近三年开支稳定，预计2026年转亏为盈8。

二、口服小分子管线布局及进展

公司口服小分子管线以RAS通路为核心，同时布局p53、BET、Aurora激酶等难成药靶点，多个项目处于全球领先阶段。

• RAS通路：

  • 格莱雷赛（KRAS G12C）：二线单药非小细胞肺癌（NSCLC）已上市，2026年一季度销售额6100万元（艾力斯数据）；一线NSCLC注册性临床正在入组，针对KRAS G12C突变且PD-1表达<50%患者，已获突破性疗法认定11。
  • pan-KRAS抑制剂JAB23173：中美I期临床中，9个剂量组入组42例患者，未观察到剂量限制性毒性，三级以上相关不良事件发生率11.9%（无四级/五级）；160mg以上剂量组中，13例患者（11例三线及以上胰腺癌）客观缓解率（ORR）达38.5%1221。2026年将开启一线胰腺癌EB-3期临床，并探索联合用药13。

• 其他靶点：

  • p53 Y220C：全球进度第二，通过修复p53功能杀伤肿瘤，中美I期临床进行中14。
  • BET抑制剂JB8263：已在骨髓纤维化适应症发表数据，2026年5月获CDE批准开展类风湿性关节炎（自免适应症）临床，为口服小分子，较现有注射剂型具有给药便利性优势15。
  • Aurora激酶抑制剂：中美I期临床中，对RRA和RRC选择性达2000倍，分子选择性显著16。

三、XADC平台技术及项目进展

XADC平台创新性将传统ADC的毒素载荷替换为功能性载荷，分为小分子靶向治疗ADC（TADC）和免疫招募ADC（IADC），具有安全窗宽、联合用药潜力大的优势10。

• 技术优势：

  • 传统毒素载荷ADC三级以上不良事件（AE）发生率达46.1%，与化疗毒性接近；XADC通过功能性载荷（如小分子抑制剂、STING激动剂）降低毒性，更适合一线用药及长期联合给药9。

• 重点项目：

  • JAB-BX467（Her2靶向STING IADC）：STING激动剂载荷可将冷肿瘤转化为热肿瘤，促进CD8+T细胞浸润；临床前数据显示，对PD-L1低表达模型单次给药后肿瘤持续消退（40天 vs DS-8201的20天），并介导长期免疫记忆（二次接种肿瘤仍消退）。计划2026年下半年提交IND32526272829。
  • JAB-BX600（EGFR靶向KRAS G12D TADC）：KRAS G12D载荷细胞活性达纳摩尔级（现有药物多为皮摩尔级），肿瘤中浓度为血浆2000倍（口服小分子通常为1:2-3），安全窗超20倍；临床前肠癌/胰腺癌模型单次给药即显示持续肿瘤杀伤效果。计划2026年下半年提交IND424。

四、格莱雷赛商业化进展及预期

格莱雷赛为公司首个商业化产品，由艾力斯负责销售，当前聚焦NSCLC适应症，未来一线市场空间有望进一步扩大。

• 销售现状：

  • 2026年一季度销售额6100万元（淡季），公司预计全年销售额超3亿元633。
  • 累计临床数据已在国际顶级期刊发表，总影响因子超140，学术认可度较高7。

• 市场拓展：

  • 适应症扩展：一线NSCLC适应症从PD-L1表达<1%扩展至<50%，潜在患者人群显著扩大，目前注册性临床持续入组34。
  • 海外合作：阿斯利康负责海外权益，其肿瘤药销售占比在MNC中领先，且擅长推进大型三期临床，有望加速海外商业化35。

五、2026年核心催化剂事件

公司2026年关键进展集中于临床推进、合作收款及IND申报，具体包括：

• 上半年：

  • 已收到阿斯利康1亿美元BD合作首付款2；
  • 收到艾力斯销售分成收入30；
  • pan-KRAS抑制剂JAB23173在中国启动一线胰腺癌联合用药临床，完成首例患者入组30。

• 下半年：

  • JAB23173在中国开展单药注册性临床30；
  • 提交XADC平台JAB-BX467（Her2 Sting IADC）和JAB-BX600（EGFR/KRAS G12D TADC）的IND申请317。

六、主要产品竞争格局分析

核心产品在各自领域均具备差异化优势，竞争格局良好。

• pan-KRAS抑制剂JAB23173：

  • 全球进度最快，为小分子Pan-KRAS抑制剂领域首个公布临床数据的项目18；
  • 安全性显著优于竞品Revolution Medicines的RMC-6236（三级以上AE 11.9% vs 34%，皮疹发生率14.3% vs 91%）22；
  • 专利护城河深厚，有效优先权数量最多且日期最早19。

• IADC平台：

  • 全球仅第一三共于2025年四季度进入I期临床（无数据），加科思JAB-BX467预计2026年下半年提交IND，竞争格局清晰2939。

• BET抑制剂JB8263：

  • 对比欧洲公司Morphic（已进入三期），安全性更优（可持续给药，Morphic需给药两周停药一周），剂量更低且分子活性更强，具备差异化优势41。

Q&A

Q1: 格莱雷赛目前的商业化情况及未来几年预期如何？31

格莱雷赛由合作伙伴艾力斯负责销售，根据其最新公布数据，2026年一季度销售额约为6100万元。因一季度为传统销售淡季，预计2026年全年销售额将超过3亿元。目前该产品获批的适应症为二线单药非小细胞肺癌，一线非小细胞肺癌适应症（针对KRAS G12C突变且PD-L1表达小于50%的患者）已获得CDE突破性疗法认定，潜在患者人群将进一步扩大，临床入组持续推进。海外方面，合作方阿斯利康在肿瘤领域布局强势，其肿瘤药销售额占总销售额比例在跨国药企中较高，且在三期肿瘤大临床推进速度较快，未来可能提供更具体的临床实验方案。32

Q2: 公司重点产品在业界的水平及主要竞争对手情况如何？37

在pan-KRAS抑制剂领域，加科思的JAB23173是小分子Pan-KRAS抑制剂中进度最快的，且是最早发布临床数据的公司，其有效优先权数量最多、日期最早，专利护城河深厚。主要竞争对手包括Revolution Medicines和Erasca，二者曾发表相关数据。在IADC（免疫招募剂ADC）领域，竞争格局良好，目前仅第一三共于2025年四季度启动I期临床，尚未公布数据，加科思预计2026年下半年提交IND。IADC早年因需瘤内注射及毒性问题不受看好，美国公司Mersana曾将相关项目以14.6亿美元授权给GSK，但进入临床后因严重毒性停止开发，直至第一三共推进相关项目才重新受到关注。18202938

Q3: BET抑制剂的研发进展及竞争情况如何？40

加科思的BET抑制剂JB8263于2026年上周五获得CDE批准在中国开展类风湿性关节炎适应症的临床实验。目前该领域研发进度最快的是欧洲公司Morphic，其项目已进入三期临床，曾获诺华29亿欧元收购意向。与Morphic的项目相比，加科思的BET抑制剂安全性更优，可持续给药（Morphic需给药两周停药一周），且剂量更低、分子活性更强，具有明显的差异化优势。3641