2025-06-27_平安医药_中国生物制药研发进展交流_Gangtise_AI摘要.raw
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- 日期: 2025-06-27
- 涉及公司: 中国生物制药
- 涉及主题: 2025-06-27 平安医药 中国生物制药研发进展交流 Gangtise AI摘要
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一、中国生物制药：收入增长、政策利好与排名提升并行
- 收入红利与派息提升: 中国生物制药今年收入预计双位数增长，一季度获科兴十几亿特殊红利。公司计划2 - 3年将派息从2%提至3 - 5%，今年licensing项目成果显著，美洛昔康等品种获批，有望成过10亿品种，还完成新维达RSV项目，多个项目近期将有进展。
- 政策利好与股价潜力: 生物类似药短期内集采风险不大，商保有望推动企业发展，港股医药股估值与A股趋同，北水持续买进，中东和欧美资金待介入，公司股价未来或受益。
- 行业排名稳步上升: 公司一类药物产品储备世界排15，中国企业排第二；连续多年进世界收入50强，今年排39，自有企业中中国排第一。正大天晴在国内研发排名中表现出色，未来生物医药排名有望进前三。
二、创新药研发：多领域突破与潜力品种涌现
- 乳腺癌CDK4/6：耐药突破与一线潜力: 乳腺癌CDK4/6定位解决耐药及一线辅助治疗，中国申报AI耐药二线预计年底上市，数据表现优，抑制能力与齐鲁锐格相当，安全性可控，因hr阳性占比高，未来潜力大。
- 双鹤图ADC：疗效与安全优势凸显: 双鹤图ADC对标8201，在赫图低表达乳腺癌有优势，疗效强，安全性高，间质性肺炎发生率低，今年多癌种早期数据不错，多个临床阶段已开展。
- PT34：慢阻肺治疗新希望: PT34治疗慢阻肺，是20年唯一新机制，赛格尼克全球排第二，有两种机型，干粉技术成熟，二期数据有望优于竞品，临床设计覆盖全人群，潜在市场大。
- PH3：慢性咳嗽治疗新曙光: PH3治疗慢性咳嗽，二代产品改善味觉障碍，GSK计划10月公布三期结果，公司预计年底公布2a期数据，若GSK数据好，产品靶点成药性将被证明，未来空间大。
- 肺癌产品：替代与创新并进: 四代医学发TKI覆盖三代突变和耐药位点，中美双报一期年底或出数据，一直要发新的adc全球排前5，可与4代联合，替代与创造市场。
- FS 2 2 2：免疫治疗新潜力: FS 2 2 2（PDL1 4 1 PB）适应症与信达363相同，黑色素瘤数据优于信达，今年有两个实体瘤数据，2026年对不错适应症开展三期临床，若数据可比，未来空间大。
三、业务展望：市场空间、竞争格局与海外拓展
- BD项目与市场潜力: BD项目难定先签协议，应关注产品未来销售空间。美洛昔康、库默西利等产品市场空间大，创新药板块2025年增速高，新获批创新药多点拉动增长。
- 产品预期与竞争态势: 天美今年正增长，氟比洛芬凝胶贴膏短期安全，生物类似药今年增量大，PL5抗菌肽峰值有望达15亿以上，适应症明确。
- 各板块布局与发展前景: 肝病Max布局领先，创新药收入占比中期有望超50%，毛利率有提升空间，浩博无资产注入计划，无分拆天晴和泰德计划，贴剂产品线全，新子首访进医保后潜力大，HER2双抗adc或做头对头研究。
- 海外市场拓展潜力大: 海外收入目前占比低，但公司在多国出口高端产品，正运作创新药和生物药出海，未来潜力大。
Q&A
Q1: 近期即将落地的对外授权，具体的品种靶点等信息是否方便透露，能否确定近期最少有一个BD项目对外许可及首付款过亿美金；从BD概率或首付款金额大小排序，哪些品种优先级更高？
A1: 由于有不同项目都在洽谈且处于后期阶段，较难判断最终哪个协议先签出，所以不方便透露具体的品种靶点等信息，但比较确定近期最少会有一个BD项目对外许可，且首付款过亿美金。无法对品种从BD概率或首付款金额大小进行排序，因为从目前历史交易来看概率都较大，且不建议单看首付款，而应更关注产品未来的销售空间，包括国内和海外市场。
Q2: 库默西利今年获批后，预计未来的市场空间如何判断，是仅指国内还是包括海外市场？
A2: 库默西利今年获批后，预计未来市场空间在15亿以上，是比较大的产品。海外市场也较大，但公司未做海外市场的预计。
Q3: 今年全年收入端两位数增长，创新药板块或畅销产品打包来看，2025年的增速大概有多少；新获批的创新药里，哪些增量相对较大？
A3: 2025年创新药板块或畅销产品打包来看，增速至少有二十几以上，化药仿制药为单位数增速，合在一起是双位数增速。新获批的创新药中，PD - L1和F627产品增量相对较大，增长来自多点拉动，包括新增加的批文、现有产品上市以及F627进医保等因素。
Q4: 天美在2025 - 2026年的预期如何？
A4: 天美今年应该是正增长，因为价格已降到位，数量增加。去年价格下降幅度比数量增加幅度大，所以销售额下降，今年价格稳定且数量增加。
Q5: 氟比洛芬凝胶贴膏未来的竞争格局如何看待？
A5: 国家局出台政策，参与集采要具备两年以上在中国生产的经验，除9点和泰德外，其他新进入者大多是近几个月刚拿到批文，所以短时间内该产品市场暂时安全，等更多药企达到两年生产经验后，有可能进入集采。
Q6: PD34机制与传统支气管扩张剂相比的优势，以及与它们的关系是竞争还是两用为主？
A6: PD34与传统支气管扩张剂的关系以两用为主。PD34质量比美国已上市的第一款PD34更好，且第一款PD34上市后，美国上市公司不断提高销售指引，所以PD34未来品种潜力比预期更大。
Q7: 生物类似药今年若无集采，增量是否可观，有无预期？
A7: 今年生物类似药若无集采，增量比较可观。特别是贝伐珠单抗和首仿的帕妥珠单抗增量会比较大，去年生物类似药收入约20亿左右，今年有机会做到40亿左右。
Q8: PL5抗菌肽与传统抗生素或抗真菌药相比，优势体现在哪些方面，未来的适应症是否主要针对烧伤和糖尿病足？
A8: PL5抗菌肽是非抗生素的外用药，峰值有机会做到15亿或以上，比较有竞争力，未来适应症主要针对烧伤和糖尿病足。
Q9: 在Max这一块的布局，包括未来的上市或数据读出计划？
A9: 与提法法合作的品种处于三期，f7f2025处于二期，这两个品种在同类品种中在中国进展最快。
Q10: 中期来看，创新药的收入占比或体量，大概有这么一个相对中期，比如说三五年这样的一个维度来看的话，有这样一个预期吗？
A10: 创新药增速较快，且不断有新品种上市，预计很快创新药收入占比会超过50%，后期将以创新药为主拉动收入增长。
Q11: 今年或明年降本增效的空间，即毛利率是否有进一步提升的空间？
A11: 毛利率有进一步提升的空间。生物药从去年开始启动1万升规模，今年会更大幅度使用1万升的罐子，这对生产成本有进一步节俭的空间。集团性的统一采购和更好的排产，也会让成本持续性下降。
Q12: 收购浩博53%股份后，目前有怎样的打算，是否会将创新管线装入？
A12: 浩博公司主要是IPG加脱敏药，2月份交割之后，头一年不能有资产注入，市场上的传言是假的。从大股东和管理层角度，要把优质资产放在中国生物制药，把中国生物做大做强，目前没有将创新管线装入浩博的打算。
Q13: 天晴和泰德是否有单独在A股上市的计划？
A13: 没有打算分拆天晴和泰德单独在A股上市，主要精力是把中国生物制药做大做强，分拆会削弱集团的竞争力。
Q14: 除已讲的两个品种外，贴剂包括凝胶贴膏这些外用管线上，哪些创新属性更强的品种可能会落地或进入管线？
A14: 贴剂剂型分布最全，产品线也是中国最好最全的。未来可能落地或进入管线的创新属性更强的品种有升级版的氟比洛芬贴膏、贴片、洛索洛芬、凝胶贴片，泰德的呼吸管线也较强。
Q15: 新子的首访品种推出后，市场空间大概有多少？
A15: 如果该品种进了医保，市场规模会超过10亿，具体还要看临床推广情况。
Q16: 立项时是否会对产品未来的市场空间有预判，太小的话是否不会考虑立项？
A16: 这几年无论是BD的品种还是自有品种立项，都会对销售规模有最低要求，达到要求才会进行立项。
Q17: HER2的双抗adc在开展适应症时，是否会在某些适应症上与8201做对头？
A17: 存在与8201做对头的可能性，就像安罗与PD - 1做对头一样，要与市场潜力大的品种做对头来体现其价值。
Q18: 海外收入占比及今年的增速预期如何？
A18: 公司在80多个国家出口高端原料药和高端制剂，目前正在运作创新药和生物类新药出口，海外收入占比目前只有几个百分点，但未来潜力较大。